新技术“磁波刀”进入中国临床 造福特发性震颤

磁共振引导聚焦超声脑系统（Exablate Neuro）获得国家药品监督管理局批准。陈静 摄

中新网5月24日电(记者陈静)记者24日获悉，一种新型治疗“磁刀”——磁共振引导聚焦超声脑系统（Exablate Neuro）已获中国国家药品监督管理局批准经政府批准，正式挂牌。

“磁刀”采用磁共振引导聚焦超声（MRgFUS）技术，实现无创精准治疗，为全球神经系统疾病、妇科疾病和肿瘤疾病患者提供了一种全新的无创治疗方法。 MRI引导的聚焦超声脑系统（Exablate Neuro）将正式投入临床用于治疗药物难治性特发性震颤或震颤性帕金森病。此前，“磁刀”大脑系统于2016年获得美国FDA批准，2012年获得欧洲CE认证。

特发性震颤（ET，也称为特发性震颤）是最常见的运动障碍。其中，震颤以手抖为明显特征，可使患者在生活、学习、工作中无法完成精细动作，严重者甚至无法在生活中自理。震颤也是帕金森病的主要症状之一。据统计，目前我国有大量帕金森病患者。根据中华医学会神经病学分会帕金森病与运动障碍组、中华医学会神经内科分会帕金森病与运动障碍组制定的《中国原发性震颤诊治指南（2020年）》医师协会 该病在人群中的患病率约为 0.9%，并且随着年龄的增长而增加。 65岁以上老年人的患病率约为4.6%。

专家接受了媒体采访。陈静

在刚刚召开的中华医学会第十九届全国神经外科学术会议上，记者了解到，“磁刀”治疗过程不需要手术、钻孔或开颅，也不需要植入物。一个疗程后，震颤可得到缓解，副作用极小，当天即可回家。据悉，这为患者提供了一种无创的脑部手术。

“许多特发性震颤和震颤性帕金森病患者面临着难治性药物的问题。为了改善震颤症状对患者的严重影响，提高患者的自理能力，手术治疗成为必要的选择。过去，神经外科功能性手术需要手术或颅骨手术，有的还得在体内植入设备，这限制了某些不愿手术或不适合手术的患者的治疗。”北京创始教授李永杰教授功能神经外科研究所所长、首都医科大学宣武医院功能神经外科主任、香港大学深圳医院神经内科中心主任、高级顾问医生在接受采访时坦言，“使用磁共振引导聚焦超声脑系统（Exablate Neuro）的“磁刀”手术治疗效果显着，感染风险低，无需全身麻醉，患者恢复时间短，给患者带来新的希望。”

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解放军总医院神经外科神经外科研究所所长、中华医学会神经外科分会副会长于新光介绍了大量脑功能疾病如帕金森病、特发性震颤和阿尔茨海默病。严重危害人体健康。 “磁刀”治疗具有精准、无创、开放血脑屏障等优点。它还为脑功能疾病、脑肿瘤疾病等传统疑难疾病提供了新的治疗方案和新技术手段。 "

记者在采访中了解到，此前，MRI引导的聚焦超声脑系统（Exablate Neuro）在解放军总医院（301）等综合医院进行了临床试验，结果显示，接受“磁力刀”治疗的特发性震颤患者有很好的治疗效果，对帕金森引起的震颤有很好的疗效。

作为中国大陆首家使用“磁刀”治疗震颤的医院，该院“磁刀”治疗系统项目负责人潘龙生教授表示：“在‘磁刀’期间“治疗过程，多步骤，有效保证治疗。MRI的效果和安全性。在MRI温度序列监测下，可实时获取目标温度，从而保证治疗过程的安全。”

宫启勇教授，华西医院副院长，临床放射学教授，主任医师，长江学者，国务院学位委员会学科评审组（临床医学）委员兼秘书长， ISMRM精神磁共振组主席表示，磁共振引导聚焦超声脑系统的无创治疗对患者身体无损伤，无创伤，不仅有效，更重要的是安全，几乎没有副作用，患者恢复快，更容易接受（治疗）。

北京协和医院放射科主任、北京协和医学院放射与核医学科主任、中华医学会放射学分会主席金正宇表示， -引导聚焦超声大脑系统（Exablate Neuro）“不需要手术切口。 （脑）可以治疗震颤，这是一种很有创意的治疗方法。”

据悉，在Insightec的MRI引导聚焦超声脑系统（Exablate Neuro）正式投入临床后，专家们将继续探索“磁刀”技术的更多适应症，未来临床应用将更加广泛。 （完）

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